ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
BETASELEN, gélule
Ascorbate de sodium ................................................................................................................... 225,00 mg
Quantité correspondant à acide ascorbique .................................................................................... 200,00 mg
Acétate d'alpha-tocophérol ............................................................................................................ 200,00 mg
Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent ....................................................................... 30,00 mg
Quantité correspondant à bêta-carotène ............................................................................................ 9,00 mg
Pidolate de zinc ............................................................................................................................ 25,00 mg
Quantité correspondant à zinc .......................................................................................................... 5,00 mg
Sélénite de sodium .......................................................................................................................... 0,22 mg
Quantité correspondant à sélénium ................................................................................... 100 microgrammes
Pour une gélule.
Gélule.
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
Voie orale.
2 gélules par jour à prendre le matin et à midi avec un verre d'eau.
Le traitement est limité à 1 mois.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Sans objet.
Aux doses préconisées, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant un surdosage de sélénium est associé à de la fragilisation des ongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue et des neuropathies périphériques.
Un surdosage en zinc risque d'entraîner des troubles gastro-intestinaux et, l'acide ascorbique en surdosage risque de provoquer (supérieur à 1 g/jour pour la vitamine C) des:
·troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
·troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques)
·hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
Classe pharmacothérapeutique: ASSOCIATION DE VITAMINES ET D'OLIGO-ELEMENTS.
(A: appareil digestif et métabolisme)
Non renseigné.
Non renseigné.
Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs.
Composition de l'enveloppe de la gélule: oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine.
Sans objet.
2 ans.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
50 gélules en flacon (PVC)
200 gélules en flacon (PVC)
Pas d'exigences particulières.
LABORATOIRES ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
·340 513-4: 50 gélules en flacon (PVC).
·340 514-0: 200 gélules en flacon (PVC).
[à compléter par le titulaire]
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.