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Granions de Soufre 30 ampoules

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Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d�€�affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère ORL.

ea pharma
3400939438771
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Détails Produit

 

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.   DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRANIONS DE SOUFRE  19,5 mg/2ml, solution buvable
 
2.   COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiosulfate de sodium .................................................................................................. 75,56 mg
Quantité exprimée en soufre ......................................................................................... 19,50 mg
Pour une ampoule de 2 ml
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
 
3.   FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
 
4.   DONNEES CLINIQUES
4.1.      Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d’affections récidivantes cutanées, rhumatologiques et de la sphère ORL.
4.2.      Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour. Il est conseillé d’absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d’eau, en dehors des repas.
4.3.      Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas :
  • D’hypersensibilité à l’un des constituants de la solution.
4.4.        Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’un traitement spécifique éventuel.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c’est-à-dire «  sans sodium ».
4.5.        Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
4.6.      Grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7.      Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8.      Effets indésirables
Aucun effet indésirable n’a été rapporté lors de l’utilisation de GRANIONS DE SOUFRE 19,5 mg/2ml, solution buvable en ampoule.
4.9.      Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté, cependant un surdosage éventuel entrainera une action laxative.
 
5.   PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1.      Propriétés pharmacodynamiques
.Classe pharmacothérapeutique :
OLIGOTHERAPIE
(V : divers)
Elément minéral trace.
5.2.      Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3.      Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
 
6.   DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1.      Liste des excipients
Amylose, glycérol, gomme xanthane (satiaxane CX91), eau purifiée.
6.2.      Incompatibilités
Sans objet.
6.3.      Durée de conservation
2 ans.
6.4.      Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5.      Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 ml en ampoule à deux pointes autocassables (verre brun de type II).Boite de 10 ou 30 ampoules.
6.6.      Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
 
7.   TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE DES GRANIONS
7, RUE DE L’INDUSTRIE
LE MERCATOR
98000 MONACO
MONACO
 
8.   NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
  • 316 978-0 / 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 10.
  • 394 387-7 ou 34009 394 387 71 : 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 30.
 
9.   DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
26 janvier 1998 / 26 janvier 2008.
 
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
22 décembre 2011.
 
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
 
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
 
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale

 

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Nombre d'Avis: 29

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