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En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée.

aptalis
Lactéol 340mg 30 gélules

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Détails Produit

ANSM - Mis à jour le : 27/02/2012
LACTEOL 340 mg, gélule
Lactobacillus LB* inactivés .......................................................................................................... 10 milliards
Milieu de culture** fermenté (neutralisé) .............................................................................................. 160 mg
Soit 340 mg de substances actives pour une gélule de 400 mg.
*Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii.
**Composition du milieu de culture: lactose monohydraté, peptone de caséine, extrait de levure, acétate de sodium trihydraté, phosphate dipotassique anhydre, eau purifiée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées, ...).
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
La posologie est de 1 à 2 gélules par jour, en fonction de l'intensité des troubles.
La posologie peut être augmentée à 3 gélules le premier jour de traitement.
Sans objet.
Mises en garde spéciales
·Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
·En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
·En raison du risque de « fausse-route », ne pas utiliser de gélules chez l'enfant de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi
Le patient devra être informé de la nécessité de:
·se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres);
·s'alimenter le temps de la diarrhée:
oen excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés;
oen privilégiant les viandes grillées, le riz.
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au LACTEOL est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
ANTIDIARRHEIQUE D'ORIGINE MICROBIENNE
(A: appareil digestif et métabolisme).
Les substances actives sont les produits métaboliques élaborés par les Lactobacillus LB inactivés après culture dans un milieu à base de lactose.
In vitro ou chez l'animal, les expertises pharmacologiques font apparaître 4 types de mécanismes:
·action bactériostatique directe due à des substances chimiques élaborées par les Lactobacillus LB inactivés (acide lactique, substances antibiotiques de formules non connues);
·immunostimulation non spécifique des muqueuses (synthèse accrue d'IgA);
·stimulation de la croissance de la flore acidogène de défense, due principalement à la présence de nombreuses vitamines du groupe B;
·adhésion des Lactobacillus LB inactivés par la chaleur aux cellules intestinales humaines absorbantes et mucosécrétantes en culture. La présence de Lactobacillus LB inactivés et de leur milieu de culture fermenté inhibe, en modèle de culture cellulaire, l'adhésion et l'invasion entérocytaire de microorganismes responsables de diarrhées. L'administration de Lactobacillus LB inactivés inhibe (chez la souris) la dissémination systémique de Campylobacter jejuni à partir du tube digestif.
L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).
Sans objet.
Sans objet.
Acide silicique,
Talc,
Stéarate de magnésium,
Lactose anhydre,
Adjuvants de lyophilisation:
Lactose monohydraté,
Carbonate de calcium,
Composition de l'enveloppe de la gélule:
Gélatine,
Eau,
Dioxyde de titane
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.
10, 30 ou 100 gélules sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC-PCTFE-PVC).
10 ou 100 gélules sous films thermosoudés (Aluminium-PE).
Pas d'exigences particulières.
APTALIS PHARMA SAS
ROUTE DE BU
"LA PREVOTE"
78550 HOUDAN
·348 478-3 ou 34009 348 478 3 7: 10 gélules sous plaquette thermoformée (Aluminium/PVC-PCTFE-PVC).
·380 702-2 ou 34009 380 702 2 4: 30 gélules sous plaquette thermoformée (Aluminium/PVC-PCTFE-PVC).
·348 480-8 ou 34009 348 480 8 7: 10 gélules sous film thermosoudé (Aluminium-PE).
·562 078-2 ou 34009 562 078 2 4: 100 gélules sous plaquette thermoformée (Aluminium/PVC-PCTFE-PVC).
·562 079-9 ou 34009 562 079 9 2: 100 gélules sous film thermosoudé (Aluminium-PE).
[à compléter par le titulaire]
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

 

Problèmes Digestifs

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