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Traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation.L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, d

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Ultra-Levure 50mg par 50 gélules

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Détails Produit

ANSM - Mis à jour le : 18/10/2010
ULTRA-LEVURE 50 mg, gélule
Saccharomyces boulardii* .............................................................................................................. 50,00 mg
Pour une gélule
*Cellules de levures
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
Traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée, en complément de la réhydratation.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées…).
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
4 gélules par 24 heures en deux prises.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec un verre d'eau.
La prise de gélule est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans car elle peut entraîner une fausse route.
La lyophilisation de la substance active garantit la bonne stabilité et la vitalité de Saccharomyces boulardii.
·Hypersensibilité à l'un des constituants.
·Patients porteurs d'un cathéter veineux central (voir rubrique 4.4).
Mises en garde spéciales
Il est recommandé de ne pas ouvrir les gélules dans l'environnement de patients porteurs d'un cathéter veineux central, pour éviter toute colonisation, en particulier manuportée, du cathéter.
En effet, il a été rapporté chez des patients porteurs d'un cathéter veineux central, même non traités par S.boulardii, de très rares cas de fongémie se traduisant le plus souvent par de la fièvre et des hémocultures positives à Saccharomyces.
Dans tous les cas, ces incidents ont évolué favorablement après administration d'un traitement antifongique et, le cas échéant, après ablation du cathéter.
Chez l'enfant de plus de 6 ans, si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
L'enfant de plus de 6 ans et l'adulte devront être informés de la nécessité de:
·se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes liquides dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres),
·s'alimenter le temps de la diarrhée,
oen excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacées,
oen privilégiant les viandes grillées, le riz.
ULTRA-LEVURE étant constitué de cellules vivantes se développant à 37°C: ne pas le mélanger avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50°C), glacé ou alcoolisé.
De par sa nature fongique, ne pas associer à un antifongique oral ou systémique.
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Sans objet
Système immunitaire:
Très rarement: réactions allergiques (pouvant aller jusqu'à l'œdème de Quincke), rougeurs, démangeaisons.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Rarement: urticaire.
En raison de la nature et de la pharmacocinétique du produit, aucun symptôme n'est à craindre lors de surdosage.
A: voies digestives et métabolisme
Classe pharmacothérapeutique: MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES
Code ATC: A07FA02
Flore de substitution
L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés.
Après administration orale réitérée, Saccharomyces boulardii transite vivant dans le tube digestif sans le coloniser.
Saccharomyces boulardii disparaît rapidement des selles, 2 à 5 jours après l'arrêt du traitement.
Sans objet
Saccharose, stéarate de magnésium, lactose monohydraté
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), dioxyde de soufre
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de l'humidité.
20, 30, 40, 50, 60, 80 ou 100 gélules en flacon (verre de type III) muni d'un bouchon (polyéthylène) - boîte de 1 ou 10
Pas d'exigences particulières.
BIOCODEX
7, avenue Gallieni
94250 Gentilly
·311 001-9 : 20 gélules en flacon (verre type III) muni d'un bouchon (polyéthylène)
·368 769-3 : 30 gélules en flacon (verre type III) muni d'un bouchon (polyéthylène)
·369 913-0 : 40 gélules en flacon (verre type III) muni d'un bouchon (polyéthylène)
·325 988-5 : 50 gélules en flacon (verre type III) muni d'un bouchon (polyéthylène)
·369 914-7 : 60 gélules en flacon (verre type III) muni d'un bouchon (polyéthylène)
·369 915-3 : 80 gélules en flacon (verre type III) muni d'un bouchon (polyéthylène)
·369 917-6 : 100 gélules en flacon (verre type III) muni d'un bouchon (polyéthylène)
·552 454-1 : 20 gélules en flacon (verre type III) muni d'un bouchon (polyéthylène), boîte de 10 flacons
[à compléter par le titulaire]
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

 

Problèmes Digestifs

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