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Traitement:o intertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux,o perlèche.Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.· Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.

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Lomexin crème 2% tube de 30g

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Détails Produit

ANSM - Mis à jour le : 12/07/2011
LOMEXIN 2 POUR CENT, crème
Nitrate de fenticonazole .................................................................................................................... 2,000 g
Quantité correspondant à fenticonazole base ...................................................................................... 1,757 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire: lanoline, alcool cétylique, propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème.
1. Candidose
Les Candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
·Traitement:
ointertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux,
operlèche.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
·Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2. Dermatophyties
·Traitement:
odermatophyties de la peau glabre,
ointertrigos génitaux et cruraux,
ointertrigos des orteils
3. Pityriasis versicolor
Le produit doit être appliqué après une toilette soigneuse et séchage des lésions à traiter. Après application, masser doucement et régulièrement.
En général, une application par jour est suffisante. En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour peuvent s'avérer nécessaires.
La durée du traitement est fonction du type de micro-organisme et du siège de la mycose; à titre indicatif:
·Candidoses:
ointertrigos: 2 à 3 semaines,
oonyxis et périonyxis: 2 mois
·Dermatophyties:
odermatophyties de la peau glabre et intertrigos des grands plis: 2 à 4 semaines
ointertrigos des orteils: 3 à 6 semaines
·Pityriasis versicolor: 2 à 4 semaines.
Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés (ou aux excipients lanoline hydrogénée, propylèneglycol).
·Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).
·Eviter le contact avec les yeux.
·Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
·Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
·Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Les études effectuées chez l'animal ont montré un effet embryolétal et fœtolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et à la dose de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant, sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du nitrate de fenticonazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, malgré le mode d'administration et l'absence vraisemblable de passage systémique, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.
Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
·l'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du fenticonazole au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
·localement, rares manifestations d'intolérance, sensation de brûlure, parfois de prurit, érythème.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique:
ANTIFONGIQUE LOCAL
IMIDAZOLE
(D. Dermatologie)
Antifongique de synthèse à large spectre appartenant à la classe des imidazolés.
Le nitrate de fenticonazole est actif sur:
·les dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
·les levures (Candida, Malassezia furfur),
·les bacilles et cocci Gram+ (streptocoques, staphylocoques...).
Une action inhibitrice de la sécrétion de protéinases acides par Candida albicans a également été mis en évidence in vitro, mais elle n'est pas confirmée in vivo en l'absence d'étude.
Après application cutanée, le passage systémique est de l'ordre de 0,5 pour cent (taux plasmatiques <2 ng/ml, limite de détection; élimination dans les urines et les fèces < 0,5 pour cent de la dose).
Le passage transcutané peut être augmenté en cas de peau lésée.
Au cours des études des fonctions de reproduction chez l'animal, il a été mis en évidence, comme pour certains autres imidazolés, un effet embryolétal et fœtolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale.
Propylèneglycol, lanoline hydrogénée, huile d'amande, esters polyglycoliques d'acides gras (Xalifin 15), alcool cétylique, monostéarate de glycérol, édétate de Sodium (E 385), eau purifiée.
Sans objet.
3 ans
Pas de précautions particulières de conservation.
Tube aluminium verni de 15 g ou 30 g.
Pas d'exigences particulières.
EFFIK
9/11, RUE JEANNE BRACONNIER
BATIMENT « LE NEWTON »
92366 MEUDON-LA-FORET
·333 830-8: 15 g en tube (aluminium verni).
·386 763-3 ou 34009 386 763 3 4: 30 g en tube (aluminium verni).
[à compléter par le titulaire]
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.