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Cérulyse solution pour instillation auriculaire 5 g / 100 g du laboratoire Chauvin est une solution auriculaire huileuse utilisée pour dissoudre les bouchons de cérumen

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Cérulyse solution pour instillation auriculaire 5 g / 100 g

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Détails Produit

ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire
Xylène ............................................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour installation auriculaire.
Extraction des bouchons de cérumen.
Voie auriculaire.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Bouchons mous: en maintenant la tête penchée, instiller quelques gouttes (bain d'oreille), une dizaine de minutes avant le lavage d'oreille.
Bouchons durs: durant les 3 à 4 jours précédant l'extraction du bouchon de cérumen, procéder à un bain d'oreille, 3 fois par jour.
Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (cf mises en garde)
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Mises en garde
S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effet indésirables à leur niveau.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
A utiliser avec prudence, même en l’absence de perforation tympanique, chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de donnés cliniques exploitables.
Il n’est pas attendu d’impact de Cérulyse sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Possibilité de réactions locales de type allergie, irritation.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
En cas d’ingestion accidentelle du contenu du flacon, une intoxication par le Xylène reste peu probable compte tenu de la quantité limitée de xylène ingérée.
Classe pharmacothérapeutique : CERUMENOLYTIQUE
(S: Organes des sens)
Le xylène est un solvant lipophile, il facilite l'élimination du bouchon de cérumen en le dissolvant.
Non renseigné.
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicité aiguë, toxicité après administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et toxicité sur la reproduction, n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Acétate d'alpha-tocophérol, huile essentielle de lavande, huile d'amande.
Sans objet.
Avant ouverture du flacon: 3 ans.
Après la première ouverture du flacon, le produit doit être utilisé dans les 30 jours
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Flacon (verre brun type III) de 10 ml, joint d'étanchéité (trésylène-S), bouchon compte-gouttes (PVC, polypropylène) et capuchon (polyéthylène).
Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d'une tétine, retirer le joint d'étanchéité et revisser le bouchon sur le flacon. Dévisser le bouchon orange et pratiquer l'instillation auriculaire. Tiédir le flacon dans le creux de la main avant utilisation.
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel Morse
CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
·302 004-9: 10 ml en flacon (verre brun) + compte-gouttes (PVC).
[à compléter par le titulaire]
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

Avis client

Nombre d'Avis : 15

Note du produit :

  • P. Vanessa

    le 16/10/2015 à 11:17

     5/5

    Parfait