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· Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).

pierre fabre
Bicirkan 60 comprimés pelliculés

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Détails Produit

Objet : BICIRKAN, comprimé pelliculé
 
MENTIONS LEGALES LONGUES
 
 
DENOMINATION DU MEDICAMENT : BICIRKAN, comprimé pelliculé. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :Extrait sec de petit Houx 80,00 mg,Hespéridine méthylchalcone 200,00 mg,Acide ascorbique 400,00 mg.Pour un comprimé pelliculé.Excipients : Comprimé nu : hypromellose, cellulose microcristalline, copovidone, crospovidone, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.Pelliculage : hypromellose, éthylcellulose, triéthylcitrate, dioxyde de titane (E171), laque rouge de cochenille (E124).Excipient à effet notoire : laque rouge cochenille (E124). FORME PHARMACEUTIQUE :Comprimé pelliculé.Comprimé oblong pelliculé rose. DONNEES CLINIQUES.Indications thérapeutiques : Traitement d’appoint des manifestations fonctionnelles de l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).Traitement d’appoint des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire. Posologie et mode d’administration.Posologie :2 comprimés par jour en deux prises au cours des repas, soit 1 comprimé le matin, 1 comprimé le midi.En raison de la présence d’acide ascorbique, éviter la prise après 16 heures.Mode d’administration :Voie orale.Le comprimé est à avaler tel quel avec un verre d’eau au cours du repas.Contre-indications :Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants du comprimé. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi.Mises en garde :La survenue d’une diarrhée impose l’arrêt du traitement.Crise hémorroïdaire : l’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.Précautions d’emploi :En cas de nausées ou de gastralgies, il est conseillé de prendre le produit en début de repas. En raison de la présence d’acide ascorbique, éviter la prise après 16 heures. Grossesse et allaitement. Grossesse :Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Allaitement :En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement. Effets indésirables :Troubles digestifs : diarrhées parfois sévères (exposant à un risque d’amaigrissement et de troubles hydroélectrolytiques), rapidement réversibles à l’arrêt du traitement. Nausées, gastralgies. Rares cas d’érythèmes maculo-papuleux et d’urticaires. En raison de la présence de rouge cochenille, risque de réactions allergiques. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES. Propriétés pharmacodynamiques :Classe pharmaco-thérapeutique : AUTRE MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES. Code ATC : C05CX.Veinotonique et vasculoprotecteur (entraîne une vasoconstriction, augmente la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité). DONNEES PHARMACEUTIQUES. Précautions particulières de conservation :A conserver à une températurene dépassant pas+30°C et conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur, à l’abri de l’humidité.Durée de conservation :2 ans. Nature et contenu de l’emballage extérieur :30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/ACLAR/Aluminium) ; 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/ACLAR/Aluminium). Précautions particulières d’élimination et de manipulation :Pas d’exigences particulières. TITULAIRE/EXPLOITANT DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :PIERRE FABRE MEDICAMENT - 45, place Abel Gance - 92100 Boulogne. Information médicale : Les Fontaines – 81100 CASTRES. Tél. : 0800.95.05.64. Pharmacovigilance :Tél. : 01.49.10.96.18 (ligne directe). NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE :34009 363 096 0 9 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/ACLAR/Aluminium) ; 34009 391 672 2 0 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/ACLAR/Aluminium). DATE DE PREMIERE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT :2003 / 2006. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE :Mai 2009. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE :Médicament non soumis à prescription médicale. Non remboursé Sécurité Sociale. Non agréé collectivités. [Réf. 110308]
 
 
Mentions à surligner.
Mentions non exigées mais pouvant être rajoutées.
 

 

 

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